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新开源:不息关注CAR-T四周 参股公司获批临床
作者:66 发布日期:2019-12-06

近日,新开源(300109,股吧)(300109.SZ)发布,公司参股公司华道生物于收到了国家药监局签发的《临床试验知照书》,华道生物向国家药监局挑交的HD CD19 CAR-T细胞注射液新药临床注册申请已获得国内临床试验允诺。药品适宜症:用于治疗r/r B-ALL(难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病);用于治疗r/r B-NHL(难治或复发的B细胞非霍奇金淋巴瘤)。

华道生物已竖立CAR-T完善的技术平台及生产工艺,具有完善的自立知识产权,HD CD19 CAR-T细胞注射液是华道生物研发管线的第一个产品,针对的靶点是CD19抗原。行使无自吾复制能力的慢病毒转导自体T细胞, 广东11选5走势图使T细胞外达特异性结相符CD19抗原的CAR组织。

临床PI钻研外明,HD CD19 CAR-T治疗的病人其回输的T细胞在体内能够长时间维持,并具有国外同类药物相等的治疗最后。

近年来,新开源不息关注市场前沿CAR-T四周,除完善收购的BV在CAR-T四周有雄厚的技术资源贮备外,早在2018年5月,公司就参股永泰生物,并持有其1.9%股权,经由过程永泰生物正式切入免疫治疗四周,实现“从诊断到治疗”的跨越。此次参股的华道生物HD CD19 CAR-T细胞注射液相符公司“双平台”建设战略,有利于巩固公司在精准医疗四周的先发地位、完善和雄厚公司CAR-T免疫细胞治疗肿瘤的手腕、添强公司的中间竞争力。同时,该项目提高入临床阶段,将发挥新开源的全资子公司美国BioVision公司在生物试剂研发的上风。

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